Brilliant Systems

- 백신안전기술지원센터의 역할을 강화하고, 임상시험검체분석 및 의약품 등의 시험, 검사 업무의 효율성 및 신뢰성 확보 필요

- 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관 지정 및 의약품 등 시험,검사기관으로 지정을 받는 등 지정검사 기관으로서

  시험분석 업무를 최대한 반영할 수 있는 통합시험관리시스템 구축 필요

- 시험 결과 값을 보증할 수 있는 전체 시험 과정의 모든 근거자료(시험결과 값, 시험성적서, Raw data, 메타데이터, 점검기록 등)

  보관 필요​

- 표준화된 시험분석 업무체계를 수립하고, 국제 기준에 부합하는 실험업무관리시스템 필요

◎ 정보처리 장비 도입 및 설치

- 서버 3식(OS 포함), DBMS, 백업 소프트웨어 등 적용

◎ 실험실정보관리시스템(LIMS) 구축

- 서버 라이센스 1식

- 실험업무 프로세스/실험항목 관리/실험결과 관리/실험결과 계산 적용​

- 실험결과 판정/성적서 작성/검색, 통계, 목록 조회/문서, 기록 관리 적용

- 기기, 자재 관리/문서 관리/양식 관리/감사추적 관리/시스템 관리 적용

- 공통 기능 구축

◎ 시스템 연계 개발

- 솔루션 데이터 연계

- 식약처 연계

- 홈페이지 연계

- LIMS, LES 연계 기능 개발

- 일탈관리 개발

◎​ 실험정보자동화시스템(LAS) 구축

- 서버 라이선스 1식

- 시험기기 38대 적용

- 기 도입된 실험실정보관리시스템(LIMS)​ 소프트웨어와 사용자, 그룹의 연계 적용

- 데이터 보관 장소 관리/데이터 수집/데이터 검색 기능 적용

- 데이터 상세조회, 수정/계산식 기능/감사추적 관리 기능 적용

◎ 전자실험노트(ELN) 구축

- 사용자 라이선스 10식

- 기 도입된 실험실정보관리시스템(LIMS) 소프트웨어와 사용자, 그룹의 연계 적용

- 바인더 관리/노트작성 프로세스/내용 작성/응용프로그램 연동 적용​

- 템플릿 사용/파일 수집/분류 관리/시스템 관리 적용

- 의견작성/감사추적 관리 적용

◎ 공통 기능 구축​